Особое значение имеют эпидемиологические данные, в основном полученные в когортных исследованиях по методу «случай-контроль» и корреляционных анализах, разделенные на 4 категории: 1) убедительные — если установлена причинная связь между воздействием и развитием рака у человека; 2) ограниченные — если на основании исследований предполагается канцерогенный эффект (т.е, имеется положительная связь), но нельзя с уверенностью исключить возможность случайности или воздействия дополнительных факторов; 3) неадекватные — относятся к исследованиям, результаты которых указывают как на положительную, так и на отрицательную связь и означают качественноколичественную недостаточность имеющихся данных или роли дополнительных факторов; 4) отсутствие канцерогенности — наличие адекватных исследований, не показавших канцерогенного эффекта Доказательства канцерогенности для животных также подразделены на 4 категории: ■ достаточные — если при воздействии изучаемого агента повышена частота злокачественных или комбинации доброкачественных и злокачественных опухолей у: — двух или более видов животных; — в двух или более независимых исследованиях на одном виде животных, проведенных в различное время, различных лабораториях или при различных протоколах эксперимента; ■ ограниченные — если результатами опытов обнаружен канцерогенный эффект, но имеются ограничения, т. е.. — единичные эксперименты; — наличие нерешенных вопросов относительно корректности описания, постановки или интерпретации опыта; — агент увеличивает частоту только доброкачественных опухолей, трудно дифференцируемых изменений или высокой частоты опухолей, спонтанно возникающих у некоторых линий животных; ■ неадекватные — результаты этих данных нельзя интерпретировать в отношении наличия или отсутствия канцерогенности вследствие существенных качественных и/или количественных погрешностей; ■ отсутствие доказательств — если результаты по крайней мере двух адекватно проведенных экспериментов не показали в рамках этих исследований канцерогенной активности. Суммарная оценка степени канцерогенного риска, проведенная экспертами МАИР, основана на ранжировании изученных соединений по 4 группам (табл. 6). К группе 1 отнесены вещества (факторы), которые имеют безусловные доказательства опасности возникновения опухолей у человека. В перечне этой группы 75 наименований, причем в это чис- 'ло включены факторы не только химического, но и иного происхождения. Это химические соединения: бензол, бериллий, винилхлорид, кадмий, мышьяк, хром, ТХДД, каменноугольные пеки и смолы, сланцевые масла, этилен-оксид и ряд других; хронические инфекции: вирус гепатитов В и С, Не1юобас1ег ру1оп, 8Ы51о5ота Иаета1оЬшт, вирус иммуно67 Коми научный центр Уро РАН
RkJQdWJsaXNoZXIy MjM4MTk=